[뉴스클레임]

암세포를 파괴하는 ‘중압자 치료기’가 국내 첫 시판됐습니다.

식품의약품안전처(이하 식약처)는 디케이메디칼솔루션이 수입 허가를 신청한 치료용 입자선 조사장치를 국내 첫 '탄소이온 중입자치료기'로 허가했다고 21일 밝혔습니다.

중입자치료기는 탄소 이온을 가속해 생성된 고에너지 빔을 암세포에 쪼여 정상 조직에는 영향을 주지 않고 암세포만 파괴하는 암 치료 의료기기로 고형암 치료에 쓰도록 허가됐습니다.

기존 양성자 치료기보다 무거운 탄소 이온을 가속해 암세포에 쪼여 파괴력이 더 큰 것이 특징입니다.

이번 중입자치료기는 탄소 이온을 가속하는 중입자가속기(싱크로트론)와 중입자를 환자에 적용하는 치료실로 구성된 대형 설치형 의료기기로, 연세대학교 의료원(세브란스병원) 중입자치료기 전용 건물에 설치됐습니다.

식약처는 방사선 종양학과·핵의학과 등 전문가로 구성된 의료기기위원회를 개최해 안전성과 유효성이 확보됐음을 자문 받는 등 과학적이고 철저한 심사를 거쳐 허가했다고 밝혔습니다.

또 이번 중입자치료기를 신개발 의료기기로 지정함으로써 향후 시판 후 조사를 진행해 다양한 암 치료에 대한 안전성과 효과성을 지속해 확인할 것이라고 전했습니다.