대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정(성분명 펙수프라잔염산염)’이 국내 허가를 취득했습니다. 

30일 대웅제약은 펙수클루정 40mg이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 출시허가를 받았다고 밝혔습니다. 

국내 34호 신약으로 기록된 펙수클루정은 대우제약이 자체 개발한 위식도역류질환의 계열 내 최고 신약으로, 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB 제제입니다.

대웅제약에 따르면, 펙수클루는 PPI계열 기존 체료제보다 빠르게 증상을 개선시키고, 그 효과가 오래 지속됨을 임상을 통해 입증했습니다. 특히 증상이 심한 환자에게 투여했을 때 비교군인 에소메프라졸(Esomeprazole) 대비 3배 많은 환자들에게서 가슴쓰림 증상이 개선되는 효과를 확인했다고 설명했습니다.

대웅제약 측은 펙수클루정의 약가를 신청하고, 2022년 상반기 내 출시를 목표로 한다는 계획입니다. 

전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약의 펙수클루가 위식도역류질환으로 고통 받는 많은 환자들의 고충을 덜어줄 것으로 기대한다”며 “새해에는 펙수클루정을 정식 출시해 국내 제1의 위식도역류질환 치료제로 성장시키는 것을 최우선 목표로 삼겠다”고 밝혔습니다.